Inteligencia regulatoria, registro sanitario y representación integral para laboratorios internacionales que buscan operar en Chile con excelencia.
Somos una consultora farmacéutica especializada en el mercado chileno y latinoamericano, con más de 15 años de experiencia directa en dirección técnica, registro sanitario ante el ISP/ANAMED y operaciones regulatorias de laboratorios multinacionales.
Usted define dónde entra y dónde sale de nuestra asesoría. Nos adaptamos para optimizar su costo — sin paquetes cerrados, sin compromiso de ciclo completo.
Cobertura integral del ciclo regulatorio y comercial farmacéutico en Chile y la región. Cada módulo es independiente — contrate solo lo que necesita en su etapa actual.
Viabilidad de registro, estrategia de expediente, requisitos críticos, gap analysis y timelines realistas ante ANAMED.
Análisis competitivo con datos validados: ISP, CENABAST, licitaciones públicas, comercio exterior. Market share, pricing y oportunidades de portafolio.
Landscape de patentes vigentes vía INAPI, identificación de patent cliffs, riesgos de infracción y estrategias de mitigación.
Evaluación integral de compañías, portafolios y oportunidades de adquisición o alianza: regulatoria, comercial, legal y financiera.
Modelamiento financiero y estratégico para decisiones de inversión: proyecciones con supuestos explícitos, escenarios y recomendación go/no-go.
Diagnóstico de brechas GMP/GDP, implementación de sistemas de farmacovigilancia, planes de acción y preparación para inspecciones ISP.
El modelo PHS permite a laboratorios internacionales iniciar sus registros sanitarios en Chile hoy mismo, sin necesidad de tener definido un socio comercial local. Catalis Pharma actúa como titular ISP, preservando siempre los derechos del fabricante. Aprovecha el timeline más ágil del mercado ISP.
| Capacidad | Tradicional | PHS |
|---|---|---|
| Cambio ágil de distribuidores | ✗ 10–18 meses | ✓ 30–90 días |
| Distribuidores simultáneos | ✗ Complejo | ✓ Simple |
| Posición negociadora sólida | ✗ Limitada | ✓ Real |
| Gestión regulatoria profesional | ✗ Dep. distribuidor | ✓ Dedicada |
| Protección de activos | ✗ Vulnerable | ✓ Protegido |
| Continuidad en cambios | ✗ Riesgo corte | ✓ Sin cortes |
Acompañamos el ciclo completo de entrada al mercado chileno. Puede incorporarnos en cualquier etapa — no es necesario partir desde el inicio.
15+ años en la industria farmacéutica chilena con experiencia directa en Dirección Técnica de laboratorios multinacionales. Conocimiento operativo del ISP, ANAMED y el mercado local.
Cada proyecto se gestiona con estrictos protocolos de reserva. No compartimos información entre clientes ni con terceros. Su estrategia permanece protegida.
Cruzamos datos ISP, CENABAST, licitaciones, comercio exterior y bases científicas para una visión completa y verificable del mercado farmacéutico chileno.
No entregamos informes genéricos. Cada análisis concluye con recomendaciones concretas, supuestos explícitos y adaptadas a su decisión específica.
El diagnóstico inicial es sin costo. Cuéntenos su proyecto y definimos juntos el módulo de entrada más adecuado.